2020年上半年,受新冠疫情影響,中國血液制品行業(yè)面臨多重挑戰(zhàn),但整體呈現(xiàn)穩(wěn)中有進的態(tài)勢。通過對國家藥品監(jiān)督管理局及各省藥監(jiān)部門的批簽發(fā)數(shù)據(jù)進行分析,可以更清晰地把握行業(yè)發(fā)展趨勢。
一、血液制品批簽發(fā)總量分析
2020年上半年,全國血液制品批簽發(fā)總量約為XX萬瓶(以標準單位計),同比增長X.X%。其中,人血白蛋白仍占據(jù)主導地位,占比約XX%,靜注人免疫球蛋白(pH4)和特異性免疫球蛋白等產(chǎn)品緊隨其后。值得注意的是,受疫情防控需求推動,靜注COVID-19人免疫球蛋白的研發(fā)和批簽發(fā)工作加速推進,部分企業(yè)已進入臨床試驗階段。
二、主要企業(yè)市場份額分布
從企業(yè)層面看,華蘭生物、上海萊士、泰邦生物等龍頭企業(yè)依然占據(jù)市場主要份額,三家企業(yè)合計占比超過XX%。其中,華蘭生物在靜注人免疫球蛋白領(lǐng)域表現(xiàn)突出,批簽發(fā)量同比增長X%;上海萊士在人血白蛋白市場保持穩(wěn)定供應(yīng);泰邦生物則在凝血因子類產(chǎn)品上優(yōu)勢明顯。部分區(qū)域性企業(yè)如成都蓉生、山西康寶等也在特定領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了較快增長。
三、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化趨勢
2020年上半年,血液制品的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)出現(xiàn)一定調(diào)整。一方面,基礎(chǔ)性產(chǎn)品如人血白蛋白的批簽發(fā)量保持穩(wěn)定,滿足臨床常規(guī)需求;另一方面,靜注人免疫球蛋白因在抗疫中的潛在作用,批簽發(fā)量同比增長X.X%。凝血因子類產(chǎn)品受手術(shù)量下降影響,批簽發(fā)量略有回落,但隨著二季度醫(yī)療機構(gòu)逐步恢復常態(tài),需求已開始回升。
四、區(qū)域分布特點
從地域分布看,華東、華北地區(qū)仍是血液制品批簽發(fā)的主要集中地,其中上海、北京、江蘇等地的批簽發(fā)量占全國總量的XX%以上。中西部地區(qū)如四川、湖北等地也在政策扶持下逐步提升產(chǎn)能,批簽發(fā)量同比增長X%。
五、政策與行業(yè)展望
2020年上半年,國家藥監(jiān)局持續(xù)優(yōu)化血液制品批簽發(fā)流程,推行“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”模式,提升審評效率。《血液制品管理條例》修訂工作持續(xù)推進,旨在進一步規(guī)范原料血漿采集和生產(chǎn)質(zhì)量管理。隨著新藥研發(fā)加速和市場需求的多元化,血液制品行業(yè)有望在技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級中實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
(注:本文數(shù)據(jù)來源于公開互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù),僅供參考。)
如若轉(zhuǎn)載,請注明出處:http://www.888ic.cn/product/40.html
更新時間:2026-01-23 08:33:39